Фармацевтическая отрасль — это особый вид деятельности, где предъявляются серьезные требования, которые касаются качественному выполнения определенных работ. Речь идет и о требованиях, которые касаются помещений, в которых работают специалисты, создавая лекарственные препараты.
Чистые помещения https://medical.skb.kiev.ua/ru/chystye-pomeshchenyia/montazh-y-orhanyzatsyia-chystykh-pomeshchenyj/ это те, в которых четко контролируется концентрация аэрозольных частиц. Особенность в том, что в такие помещения необходимо минимизировать поступление различного рода крупиц, а также при необходимости чтобы обеспечить правильный контроль над температурой и другими параметрами.
Классификация истых помещений
Для того чтобы определить уровень чистоты, определяется максимально допустимое количество определенных частиц, а также организмов на 1 кубометр квадратный. При этом от показателей зависит и класс, к которому будут относиться помещения. Всего различают 4 основных класса:
- А. Класс А допускает наличие частиц, которое не превышает 3500. При этом в таком помещении на один метр кубический предусмотрено жизнеспособных организмов всего 1.
- В. Класс В по своим показателям такой же как и класс А, но при этому количество организмов не более чем 10.
- С. Класс С. В этом случае количество частиц допускается 350 000, а жизнеспособных организмов 100.
- DКласс D. Здесь количество частиц 3500000, а организмов допускается не больше 500.
Если рассмотреть все описанные выше классы, то не сложно понять, что самыми истыми являются помещения класса А, а для того чтобы обеспечивать контакт с нестерильными материалами, то можно посещать помещение только С и D.
Также стоит понимать, что требования к стерильности помещения довольно разные всегда. Все зависит полностью от того, какова цель реализации проекта. Например, если необходимо обеспечить изоляцию продукта для его защиты, изоляции от самого продукта, а порой и то и другое.
Для того чтобы обеспечить помещение необходимой чистотой и для того чтобы устранять все загрязнения, рекомендуется выполнять следующие мероприятия:
- Необходимо постоянно поддерживать чистоту в помещении, для чего важно регулярно поддерживать высокое давление в чистой зоне, нежели в соседних помещениях.
- Важно обращать внимание и на воздушный поток. Там где находятся границы зон, поток должен быть выше. Обратная скорость увеличивает на порядок риск загрязнений.
На основе базовых элементов создаются следующие:
- Установки, с помощью которых осуществляется эффективная очистка воздуха, а также его обеззараживание. При этом такие установки в обязательном порядке используются в маленьких помещениях. Это процедурные, наркозные или предоперационные пространства.
- Палаты асептического типа, которые имеют ламинрный поток воздуха, который и помогает осуществлять лечение больных. Чаще всего такие палаты предназначены для таких пациентов, которые страдают лейкозом и другими подобными заболеваниями, при которых важно иметь чистое помещение.
- Операционные с ламинарным потоком воздуха. Именно здесь необходимо создать ту самую атмосферу, которая имеет низкий уровень микробной загрязненности. При этом очень важно обеспечивать минимальное заражение в области открытых ран.
- Комплексы производственных помещений с максимальной чистотой.
- Вспомогательные чистые помещения, которые используются работниками. Это моечные, гардеробные и т.д.
Конструктивные помещения комплексов имеют специальные конфигурации, с помощью которых и производится обеспечение чистоты в помещении.